全球首款免疫红细胞药物长期随访数据出炉

近期，西湖生物在美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年年会上公布了其自主研发的免疫红细胞药物WTX-212的长期随访数据，涵盖了截至2025年10月31日的所有受试者数据。数据显示，在既往对PD-1/PD-L1治疗产生耐药的晚期实体瘤患者中，该药物的中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，中位总生存期（mOS）达到了23.4个月。这一数据表明，WTX-212在难治性实体瘤患者中持续展现出具有临床意义的长期生存获益信号。

在全球每年超过2000万的新发癌症病例中，实体瘤占比约90%。目前，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点疗法已是多种实体瘤的一线治疗方案，其原理是通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞PD-1和PDL-1的结合，打破肿瘤的免疫伪装，让人体免疫系统重新识别并攻击癌细胞。然而，尽管该疗法初期效果显著，多数患者最终仍会产生耐药性。耐药性的产生往往不仅是因为药物失效，更是因为肿瘤微环境中的T细胞数量减少、功能衰竭。因此，如何从肿瘤外部重新调动新的免疫力量进入病灶，成为破局的关键。

脾脏作为人体最大的外周免疫器官，储存了全身约三分之一的免疫细胞，是系统性免疫应答的核心“军火库”。但在肿瘤长期进展的过程中，脾脏内会滋生大量免疫抑制性髓系细胞，这些细胞不仅压制了脾脏内T细胞的活性，还会进入肿瘤周边，导致局部免疫环境恶化。研究发现，PD-1/PD-L1信号通路在这一免疫抑制环境的建立与维持中发挥了关键作用。如果能精准调控脾脏内的这套机制，有望重新激活抗癌的免疫细胞。然而，脾脏存在天然的生物屏障，传统抗体药物难以进入且无法长时间停留。

针对这一难题，科研团队将目光投向了红细胞。红细胞约占成年人全身细胞总数的70%，没有细胞核，改造后不易发生畸变，安全性高且生物相容性好。更为独特的是，红细胞在体内循环时具有定期“归巢”脾脏的本能，平均每20分钟就会穿过一次脾脏。基于这一特性，团队设想将红细胞作为“专属快递员”，利用其归巢机制将药物精准递送至免疫核心部位。

通过长期的研究，团队研发出一种温和的红细胞共价偶联技术，将抗PD-1抗体稳定地连接在红细胞膜蛋白上，成功制备出WTX-212。这款药物进入人体后，能够突破脾脏屏障并在其中富集停留，一方面激活并增加脾脏内的效应性CD8+ T细胞，另一方面清除免疫抑制性髓系细胞，从而从源头重启抗肿瘤免疫反应。

在临床应用中，WTX-212的治疗方式也较为简便。患者无需住院，只需抽取约100毫升血液，经过5到6个小时的体外改造，将红细胞制备成载药状态后再回输至患者体内即可。这种低门槛的治疗流程大大减轻了患者的负担。

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